A ________é o teste de referência na sorologia de muitas doenças infecciosas. É muito utilizado como diagnóstico confirmatório para a pesquisa de anticorpos para Trypanosoma cruzi entre outros. A opção que preencha corretamente a lacuna é:

Uma ferramenta importante para o diagnóstico de doenças infecciosas são os testes rápidos. Em relação aos fundamentos metodológicos destes ensaios, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir:

(I) Estes testes são realizados, utilizando geralmente, antígenos virais fixados em um suporte sólido (membranas de celulose ou nylon, látex, micropartículas ou cartelas plásticas).

(II) Estes testes apresentam uma zona controle que apresenta reagentes para os anticorpos presentes no conjugado do teste para garantir o funcionamento do teste.

(III) Os testes se baseiam em diferentes princípios como aglutinação de partículas, imunocromatografia, immunodot e imunofiltração.


As afirmativas I, II e III são respectivamente:

A RDC 560/2021 dispõe sobre a organização das ações de vigilância sanitária relativas à Autorização de Funcionamento, Licenciamento, Registro, Certificação de Boas Práticas, Fiscalização, Inspeção e Normatização, no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária - SNVS. Nesta resolução está previsto que o registro de produtos sujeitos à vigilância sanitária é de responsabilidade das seguintes esferas de governo:

A participação no programa de controle de qualidade interno (CQI) deve ser realizada pelo serviço que executa exames de análises clínica. Leia as afirmações abaixo sobre o processo de controle de qualidade interno.

(I) Somente amostras controle comerciais regularizadas junto a ANVISA podem ser empregadas como CQI.

(II)Ao realizar o CQI o laboratório deve definir os critérios de aceitação e rejeição dos resultados por tipo de analito e de acordo com a metodologia utilizada.

(III) A testagem das amostras controle deve ser analisada da mesma forma que amostras dos pacientes.


Das afirmativas acima:

A RDC n.786/2023 dispõe sobre os requisitos técnico-sanitários para o funcionamento de Laboratórios Clínicos, de Laboratórios de Anatomia Patológica e de outros Serviços que executam as atividades relacionadas aos Exames de Análises Clínicas (EAC). Sobre o serviço do tipo II é correto afirmar que:

Sobre as dimensões de inerentes à prática da vigilância sanitárias, leia abaixo as afirmativas.

I. A dimensões política e ideológica interferem no grau de desenvolvimento ou desempenho das ações da Vigilância Sanitária.

II. Na dimensão jurídica, a atuação da Vigilância Sanitária tem implicações legais na proteção à saúde da população, desde sua ação educativa e normativa, estabelecendo obrigatoriedades ou recomendações, até seu papel de polícia, na aplicação de medidas que podem representar algum tipo de punição.

III. Do ponto de vista da dimensão tecnológica, a Vigilância Sanitária não visa aumentar o padrão de qualidade, reduzir ou minimizar riscos no processo de avaliação de novos dispositivos médicos.


Das afirmativas acima:

A RDC n.751/2022 define os procedimentos para notificação ou registro de dispositivos médicos entre outras providências. Sobre os procedimentos de notificação é correto afirmar que:

Os testes de compatibilidade têm como objetivo verificar a compatibilidade entre o sangue do receptor e do doador. Sobre estes testes, é INCORRETO afirmar que:

O sistema ABO é um dos sistemas de grupos sanguíneos mais importante e mais conhecido. Porém na realização dos testes de tipagem ABO podem ocorrer discrepância de classificação ABO quando o resultado na prova direta e na prova reversa são divergentes, ou seja, definem fenotipagens ABO diferentes entre si. Em relação às causas de discrepância, observe as afirmativas abaixo:

(I) Um problema na prova direta é Poliaglutinação de hemácias, fenômeno imunológico em que um antígeno é exposto ou existe anormalmente na superfície da hemácia e é reconhecido por um anticorpo tais como o anti-T ou anti-Tn.

(II) Um problema na prova reversa é a ausência de anticorpo irregular no plasma ou soro.

(III) Rouleaux é o empilhamento das hemácias tornando todas as reações falsamente positivas na determinação ABO, inclusive os controles. Ocorre em macroglobulinemias, nos mielomas, nas hiperfibrinemias.


Das afirmativas acima:

Algumas especificações técnicas são necessárias para reagentes imuno-hematológicos utilizados nas técnicas em tubos, EXCETO: