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O sistema Duffy é um sistema de grupo sanguíneo
que foi identificado em 1950 em um paciente hemofílico
chamado Duffy, que fora submetido a múltiplas transfusões.
Em relação a este sistema, avalie se são verdadeiras (V)
ou falsas (F) as afirmativas a seguir:
(I) Há associação entre os antígenos Duffy e a infecção pelo parasito causador da malária, estando resistentes à infecção por P. vivax os indivíduos negros americanos e africanos com fenótipo Fy(a-b-).
(II) Anticorpos Duffy estão implicados em reações transfusionais tardias, principalmente em pacientes com anemia falciforme.
(III) Os antígenos DuffY são expressos em eritrócitos fetais a partir da 6ª semana de idade gestacional e não foram detectados em plaquetas, linfócitos, granulócitos ou monócitos.
As afirmativas I, II e III são respectivamente:
(I) Há associação entre os antígenos Duffy e a infecção pelo parasito causador da malária, estando resistentes à infecção por P. vivax os indivíduos negros americanos e africanos com fenótipo Fy(a-b-).
(II) Anticorpos Duffy estão implicados em reações transfusionais tardias, principalmente em pacientes com anemia falciforme.
(III) Os antígenos DuffY são expressos em eritrócitos fetais a partir da 6ª semana de idade gestacional e não foram detectados em plaquetas, linfócitos, granulócitos ou monócitos.
As afirmativas I, II e III são respectivamente:
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A imuno-hematologia eritrocitária é uma ciência que
estuda os grupos sanguíneos mediante a análise dos mais
diversos antígenos eritrocitários e de seus correspondentes
anticorpos séricos. Existem diferentes sistemas de grupo
sanguíneo descritos, sobre os quais é correto afirmar que:
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As técnicas de diagnóstico em imuno-hematologia
são fundamentais para triagem sanguínea em bancos
de sangue. Algumas metodologias são frequentemente
empregadas nestas análises. Sobre as técnicas, é INCORRETO afirmar que:
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Determinados fatores podem influenciar a qualidade
dos ensaios de imuno-hematologia, EXCETO:
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De acordo com RDC n.751/2022, a Anvisa poderá
cancelar a notificação ou o registro do dispositivo médico
em alguns casos. Deste modo, avalie se são verdadeiras
(V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir:
I – O registro pode ser cancelado se for comprovada a falsidade de informação prestada em qualquer um dos documentos solicitados na RDC n.751/2022, ou for cancelado algum desses documentos pela autoridade sanitária competente.
II - Em caso de comprovação de que o produto ou processo de fabricação não apresente risco à saúde do usuário, paciente, operador ou terceiros envolvidos poderá ser realizado o cancelamento da notificação ou registro do dispositivo médico.
III – O cancelamento da notificação ou registro do dispositivo médico pode ocorrer quando for identificada ausência de informações ou documentos nos processos de produtos sujeitos a notificação.
As afirmativas I, II e III são respectivamente:
I – O registro pode ser cancelado se for comprovada a falsidade de informação prestada em qualquer um dos documentos solicitados na RDC n.751/2022, ou for cancelado algum desses documentos pela autoridade sanitária competente.
II - Em caso de comprovação de que o produto ou processo de fabricação não apresente risco à saúde do usuário, paciente, operador ou terceiros envolvidos poderá ser realizado o cancelamento da notificação ou registro do dispositivo médico.
III – O cancelamento da notificação ou registro do dispositivo médico pode ocorrer quando for identificada ausência de informações ou documentos nos processos de produtos sujeitos a notificação.
As afirmativas I, II e III são respectivamente:
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As informações dos rótulos e instruções de uso de dispositivos médicos devem atender aos seguintes requisitos
gerais, EXCETO:
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A RDC n.36/2015 dispõe sobre a classificação de
risco, os regimes de controle de notificação e registro e os
requisitos de rotulagem e instruções de uso de produtos
para diagnóstico in vitro. Nesta resolução são definidos os
critérios para classificação de risco dos produtos para
diagnóstico in vitro. A opção correta em relação à classificação dos produtos de acordo com os critérios descritos
na RDC é:
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Os princípios de alguns métodos empregados para
diagnóstico viral em amostras de sangue podem ser
descritos, resumidamente, como:
I. Ensaio Imunoenzimático: o anticorpo se liga ao antígeno, a Anti imunoglobulina marcada com enzima liga-se ao anticorpo e o substrato muda a cor.
II. Teste de quimioluminescência: A técnica se baseia na ligação de antígenos ou anticorpos presentes em fluidos corporais ou soro a microesferas revestidas com anticorpo monoclonal ou antígeno. Um dos dois reagentes é conjugado a uma substância que, quando ativada, emite luz visível.
III. Reação em Cadeia da Polimerase: realiza-se a extração dos ácidos nucleicos a partir da amostra; os ácidos nucleicos são então submetidos à reação em cadeia da polimerase; o produto da amplificação é analisado através da realização de eletroforese.
Podem ser consideradas técnicas moleculares as descritas no(s) item(ns):
I. Ensaio Imunoenzimático: o anticorpo se liga ao antígeno, a Anti imunoglobulina marcada com enzima liga-se ao anticorpo e o substrato muda a cor.
II. Teste de quimioluminescência: A técnica se baseia na ligação de antígenos ou anticorpos presentes em fluidos corporais ou soro a microesferas revestidas com anticorpo monoclonal ou antígeno. Um dos dois reagentes é conjugado a uma substância que, quando ativada, emite luz visível.
III. Reação em Cadeia da Polimerase: realiza-se a extração dos ácidos nucleicos a partir da amostra; os ácidos nucleicos são então submetidos à reação em cadeia da polimerase; o produto da amplificação é analisado através da realização de eletroforese.
Podem ser consideradas técnicas moleculares as descritas no(s) item(ns):
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Com relação às técnicas de diagnóstico em imunohematologia, a opção correta é:
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Em relação ao Sistema ABO, a opção correta é:
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