Segundo a RDC nº 214/2018, da ANVISA, em relação ao acondicionamento e transporte de material biológico, células ou produtos de terapias avançadas, considere as afirmações abaixo.

I - Não é permitido o acondicionamento de células provenientes de diferentes doadores em uma mesma embalagem primária, bem como o processamento simultâneo desses materiais em uma mesma área.

II - O acondicionamento de diferentes tipos de materiais biológicos provenientes do mesmo doador em uma mesma embalagem primária é permitido, entretanto o processamento simultâneo desses materiais em uma mesma área é proibido.

III - As unidades de medula óssea, sangue periférico e sangue de cordão umbilical e placentário coletadas devem ser transportadas até o Centro de Processamento Celular em temperatura entre 2°C e 8°C positivos, em embalagem com componente isotérmico.

IV - Em unidades criopreservadas a 196°C negativos, a temperatura para o transporte deve ser igual ou inferior a 135°C negativos.

Quais estão corretas?

Segundo a RDC nº 214/2018, da ANVISA, são competências do Centro de Processamento Celular, EXCETO:

De acordo com a Agência Nacional de Saúde, o Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS) é o documento que aponta e descreve todas as ações relativas ao gerenciamento dos resíduos de serviços de Saúde. Nele, o gerador de RSS deve dispor a classificação dos grupos de resíduos, assim como do risco que apresentam para o indivíduo e para a comunidade. Nesse contexto, os resíduos do grupo A são os resíduos

A Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n. 222/2018, que dispõe sobre as boas práticas de gerenciamento dos resíduos, define o abrigo externo de resíduos como um ambiente para guarda dos coletores de resíduos em local exclusivo com

De acordo com a Resolução RDC nº 17/2000, sobre as definições do regulamento técnico sobre registro de medicamentos fitoterápicos, numerar a 2ª coluna de acordo com a 1ª e, após, assinalar a alternativa que apresenta a sequência CORRETA:

(1) Medicamento fitoterápico tradicional.

(2) Medicamento fitoterápico novo.

(3) Medicamento fitoterápico similar.

( ) Aquele cuja eficácia, segurança e qualidade sejam comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro, podendo servir de referência para o registro de similares.

( ) Aquele elaborado a partir de planta medicinal de uso alicerçado na tradição popular, sem evidências, conhecidas ou informadas, de risco à saúde do usuário, cuja eficácia é validada através de levantamentos etnofarmacológicos e de utilização, documentações tecnocientíficas ou publicações indexadas.

( ) Aquele que contém as mesmas matérias-primas vegetais, na mesma concentração de princípio ativo ou marcadores, utilizando a mesma via de administração, forma farmacêutica, posologia e indicação terapêutica de um medicamento fitoterápico considerado como referência.

De acordo com a Resolução – RDC nº 15, de 15 de março de 2012, que dispõem sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências, analise as assertivas e assinale a alternativa correta.

I. A limpeza, preparo, desinfecção ou esterilização, armazenamento e distribuição de produtos para saúde devem ser realizados pelo CME do serviço de saúde e suas unidades satélites ou por empresa processadora.

II. O trabalhador do CME e da empresa processadora deve utilizar vestimenta privativa, touca e calçado fechado em todas as áreas técnicas e restritas.

III. Os produtos esterilizados devem ser armazenados em local limpo e seco, sob proteção da luz solar direta e submetidos à manipulação mínima.

IV. É obrigatória a identificação nas embalagens dos produtos para saúde submetidos à esterilização por meio de rótulos ou etiquetas.

V. O transporte de produtos para saúde submetidos à desinfecção de alto nível no CME deve ser feito em embalagem ou recipiente fechado.

Com base na Resolução n° 222/2018 e na definição de que os resíduos do grupo A são os com a possível presença de agentes biológicos que, por suas características, podem apresentar risco de infecção, associe os subgrupos A com seus respectivos resíduos, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta.

1. Subgrupo A1.
2. Subgrupo A2.
3. Subgrupo A3.
4. Subgrupo A4.
5. Subgrupo A5.

( ) Vacinas com micro-organismos vivos, atenuados ou inativados.

( ) Produto de fecundação sem sinais vitais.

( ) Carcaças, peças anatômicas, vísceras e outros resíduos provenientes de animais.

( ) Membrana filtrante de equipamento médicohospitalar.

( ) Órgãos, tecidos e fluidos orgânicos de alta infectividade para príons.

( ) Peças anatômicas (órgãos e tecidos), incluindo a placenta.

( ) Bolsas transfusionais contendo sangue ou hemocomponentes rejeitadas por contaminação ou por má conservação.

Por meio da RDC n° 222 de 28 de março de 2018, foi regulamentado as Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde, analise as assertivas e assinale a alternativa correta.

I. Definimos o armazenamento interno: guarda do resíduo contendo produto químico ou rejeito radioativo na área de trabalho, em condições definidas pela legislação e normas aplicáveis a essa atividade.

II. Resíduos do Grupo A: produtos químicos que podem apresentar risco à saúde pública ou ao meio ambiente, dependendo de suas características de inflamabilidade, corrosividade, reatividade e toxicidade.

III. Resíduos do Grupo C: resíduos que não apresentam risco biológico, químico ou radiológico à saúde ou ao meio ambiente, podendo ser equiparados aos resíduos domiciliares.

IV. Resíduos do Grupo E: resíduos perfurocortantes ou escarificantes, tais como: lâminas de barbear, agulhas, escalpes, ampolas de vidro, brocas, limas endodônticas, fios ortodônticos cortados, próteses bucais metálicas inutilizadas, pontas diamantadas, lâminas de bisturi, lancetas, tubos capilares, micropipetas, lâminas e lamínulas, espátulas e todos os utensílios de vidro quebrados no laboratório.

V. Quando houver a obrigação do tratamento dos RSS do Grupo A, estes devem ser acondicionados em sacos vermelhos.

VI. Os sacos vermelhos não podem ser substituídos por nenhum outro tipo, quando for para armazenamento do subgrupo A2 e A5.

De acordo com a ANVISA, é objetivo das Boas Práticas para Serviços de Alimentação:

O sistema de climatização da área de limpeza da Central de Material e Esterilização (CME) Classe II e da empresa processadora, em conformidade com a RDC 15, de 15 de março de 2012, deve manter a temperatura ambiente entre