A análise estatística denominada metanálise é utilizada para sumarizar os resultados de

Os ensaios clínicos realizados para a aprovação de novas terapias são classificados de acordo com a fase de desenvolvimento do estudo. Numere a segunda coluna de acordo com a primeira, associando as fases aos respectivos tipos de estudos.

(1) Ensaio clínico randomizado, controlado e cego com o objetivo de comparar o efeito da intervenção proposta com a intervenção-padrão ou placebo.

(2) Estudo com objetivo de verificar eficácia da intervenção, tolerância e/ou doses da intervenção.

(3) Ensaios clínicos ou estudos observacionais de grande porte com o objetivo de verificar a incidência de efeitos adversos e avaliar outros usos da intervenção.

(4) Estudo pequeno, não cego e não randomizado para testar segurança da intervenção.]

( ) Fase I

( ) Fase II

( ) Fase III

( ) Fase IV

A sequência numérica correta de preenchimento dos parênteses da segunda coluna, de cima para baixo, é

Assinale a alternativa que contém a sequência básica correta dos passos para a realização de um ensaio clínico randomizado.

Qual das alternativas abaixo NÃO apresenta um motivo de pendência na avaliação de um projeto de pesquisa clínica?

Sobre a tramitação de eventos adversos no sistema CEP/CONEP é INCORRETO afirmar que

A definição abaixo consta na Portaria nº 2.201, de 14 de setembro de 2011, do Ministério da Saúde, que estabelece as Diretrizes Nacionais para Biorrepositórios e Biobancos.

____________ é uma coleção organizada de material biológico humano e informações associadas, coletado e armazenado para fins de ___________, sob responsabilidade e gerenciamento _____________, conforme regulamento ou normas técnicas, éticas e operacionais predefinidas, _______________ fins comerciais.

Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do texto acima.

Sobre a tramitação de “relatos de caso” no sistema CEP/CONEP para a área biomédica, assinale a alternativa correta quanto à modalidade de submissão do tipo “relato de caso”.

As pesquisas, em qualquer área do conhecimento, envolvendo seres humanos, deverão observar algumas exigências. Assinale a alternativa que NÃO corresponde a uma dessas exigências.

Numere a segunda coluna de acordo com a primeira, associando os termos às suas definições, conforme o estabelecido na Resolução nº 466/2012 do Conselho Nacional de Saúde.

(1) Patrocinador

(2) Pesquisador responsável

(3) Pesquisador

(4) Participante da pesquisa

( ) Pessoa responsável pela coordenação da pesquisa e corresponsável pela integridade e bem-estar dos participantes da pesquisa.

( ) Indivíduo que, de forma esclarecida e voluntária, aceita ser pesquisado.

( ) Pessoa física ou jurídica, pública ou privada que apoia a pesquisa mediante ações de financiamento, infraestrutura, recursos humanos ou apoio institucional.

( ) Membro da equipe de pesquisa.

A sequência numérica correta de preenchimento dos parênteses da segunda coluna, de cima para baixo, é